В Казахстане лекарства испытывают на людях — сколько платят за риск

Как проходят испытания лекарств

Как сообщает Национальный центр экспертизы лекарственных средств, прежде чем начать испытания препарата на людях, разработчики должны пройти экспертизу и получить одобрение комиссии по биоэтике.

Окончательное разрешение выдает Комитет фармацевтического контроля. Исследования могут проводить только медицинские организации с необходимой лицензией, оборудованием и квалифицированными специалистами.

За последние пять лет в Казахстане клиническими базами выступали около 30 медицинских организаций в Астане, Алматы, Шымкенте, Актобе, Семее, Усть-Каменогорске и Караганде.

Исследования обычно проходят четыре фазы: от первоначальной проверки безопасности и переносимости препарата до масштабной оценки эффективности и последующего наблюдения после выхода лекарства на рынок.

Сколько препаратов испытывают в Казахстане

По данным Национального научного центра развития здравоохранения, на 25 сентября 2026 года в стране проводилось 10 клинических исследований лекарств и медицинских изделий.

Всего с 2022 по 2026 год разрешения получили 56 исследований. Из них 36 завершились, 10 продолжаются, девять еще не начались, одно прекращено. При этом 30 проектов были международными, 26 — отечественными.

Чаще всего исследования касались заболеваний системы кровообращения — 11, органов пищеварения — 10, инфекционных и паразитарных болезней — девять. По семь исследований приходилось на онкологию и аллергологию.

Казахстанцы испытывают вакцину от аллергии

В Алматы проходит вторая фаза исследования экспериментальной вакцины PollenVax против аллергии на пыльцу полыни. Испытания начались в мае 2026 года, в них участвуют 138 человек.

По словам одного из разработчиков, профессора Кайсара Табынова, первоначально обследовали около 200 кандидатов, однако часть не прошла отбор из-за противопоказаний или отсутствия подтвержденной аллергии на полынь.

Участники получили курс терапии, после чего врачи наблюдали за их состоянием в сезон цветения растения. Добровольцы регулярно проходили обследования и ежедневно фиксировали симптомы.

Наблюдение продолжается около шести месяцев. Завершающие визиты запланированы на конец октября — начало ноября 2026 года. При благоприятных условиях третья фаза может начаться в 2027 году.

Кто может стать добровольцем

В исследованиях могут участвовать как пациенты, так и здоровые люди. Требования зависят от конкретного препарата.

Например, один из казахстанских центров принимает кандидатов от 18 до 49 лет, не имеющих аллергических реакций, алкогольной или наркотической зависимости.

Перед допуском добровольцы проходят медицинское обследование, включая анализы крови и мочи, тесты на инфекции и электрокардиограмму. Окончательное решение принимает врач.

Сколько платят за участие

В Национальном научном центре развития здравоохранения пояснили, что добровольцам могут выплачивать компенсацию, однако ее размер устанавливается отдельно для каждого исследования.

В некоторых проектах денежное вознаграждение вообще не предусмотрено.

Например, участники испытаний PollenVax не получают денег, но бесплатно проходят необходимые обследования и находятся под медицинским наблюдением.

"Нет, в нашем исследовании прямое денежное вознаграждение пациентам не предусматривалось. Участие было полностью добровольным — после подписания информированного согласия. С этической точки зрения принципиально, чтобы человек понимал, зачем проводится исследование, какие существуют возможные риски и что от него потребуется", — объясняет он.

Как экспериментальное лечение помогло семье казахстанца

В 2018 году у трехмесячной дочери казахстанца Олжаса диагностировали спинальную мышечную атрофию первого типа (СМА). Необходимой терапии в Казахстане тогда не было.

Семья переехала в Италию, где девочка стала участницей международного исследования нового препарата. Она ежедневно получала экспериментальное лекарство и регулярно проходила обследования.

Семья провела за границей около четырех лет, а участие в исследовании завершилось в августе 2023 года.

По словам отца, препарат впоследствии вышел на рынок. Сейчас девочке восемь лет, она ходит в школу и посещает дополнительные занятия.

"Скажу так: дети с той формой СМА, которая была у моей дочери, не доживают до года. Сейчас моей дочери восемь лет. Она ходит в школу, на рисование, занимается английским", — рассказал Олжас.

Денежного вознаграждения семья не получала.

Какие права есть у добровольцев

Перед началом испытаний человеку обязаны предоставить информацию о препарате, возможных рисках и условиях исследования.

Участник имеет право задавать вопросы врачам, получать медицинское наблюдение и в любой момент отказаться от дальнейшего участия.

Точное количество казахстанцев, участвующих в клинических исследованиях, пока неизвестно. Сейчас в стране разрабатывают единый регистр, который объединит сведения об исследованиях, медицинских организациях и добровольцах.