Минздрав объяснил изъятие "Нортивана" из продажи в Казахстане

Из продажи на основании письма представительства ОАО "Гедеон Рихтер" был отозван лекарственный препарат "Нортиван" в таблетках. Об этом сообщили в пресс-службе Минздрава Казахстана, передает Tengrinews.kz.

Причиной назвали обнаружение опасных веществ. Отзыв был инициирован после обнаружения N-нитрозодиметиламина (NDMA) в активной фармсубстанции, которую китайская компания поставляет производителям валсартана. NDMA классифицируется как вероятный канцероген человека. Его наличие в валсартане, как полагают, связано с изменениями в способе производства активного вещества.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, активная фармацевтическая субстанция валсартана производства Чжэцзян Хуахай Фармасьютикалс включена в регистрационные удостоверения следующих препаратов:

1) "Нортиван" таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг производства ОАО "Гедеон Рихтер";

2) "Вазар" таблетки 40 мг, 80 мг, 160 мг и "Вазар-Н" таблетки 80/12,5мг, 160/12,5 мг, 160/25 мг производства "БалканФарма-Дупница АД";

3) "Комби Кардофикс-сановель Плюс" таблетки 5/160/12,5 мг, 5/160/25 мг, 10/160/12,5 мг, 10/160/25 мг производства "Сановель Фармако-индустриальная торговая компания", Турция.

Эти препараты применяются у пациентов с высоким артериальным давлением для профилактики инфаркта и инсульта, а также у пациентов с сердечной недостаточностью или переживших острый коронарный синдром.

Пocкoльку препараты иcпoльзуютcя в лeчeнии cepьeзныx зaбoлeвaний, пpeкpaщaть пpиeм oтoзвaнныx пpeпapaтoв нe cлeдуeт бeз paзpeшeния лeчaщeгo вpaчa. Иx пpиeм нужнo пpoдoлжaть дo нaзнaчeния aльтepнaтивнoгo пpeпapaтa или куpca лeчeния. В этой связи пациентам, принимающим валсартан указанных выше производителей, следует обратиться к врачу с целью замены препарата. Прочие препараты валсартана можно принимать дальше.

Вышеуказанные производители лекарственных препаратов, содержащих валсартан, получили уведомление от компании, производящей сырье для действующего вещества данного препарата, о возможном неудовлетворительном качестве данного сырья.

"На основании письма представительства ОАО "Гедеон Рихтер" 10 июля 2018 года приказом председателя Комитета фармации Министерства здравоохранения Республики Казахстан был отозван ряд серии (партий) лекарственного средства "Нортиван" в таблетках, покрытых пленочной оболочкой 40, 80 и 160 миллиграммов. Для принятия решения в отношении других препаратов валсартана производителям "БалканФарма-Дупница АД", фармацевтический завод "Польфарма АО" и "Сановель Фармако-индустриальная торговая компания", предложено нeмeдлeннo пpинять мepы пo зaщитe пaциeнтoв", - сообщили в ведомстве.